新型多肽藥物制劑技術(shù)進(jìn)入臨床轉(zhuǎn)化階段

近日，南方科技大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程系副教授羅智課題組在《科學(xué)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)》期刊上發(fā)表了最新研究成果。研究團(tuán)隊(duì)受到章魚觸手吸盤結(jié)構(gòu)的啟發(fā)，開發(fā)了一種創(chuàng)新的口腔貼片技術(shù)，并進(jìn)入臨床轉(zhuǎn)化階段。>>>商務(wù)洽談，點(diǎn)此處，在線咨詢

近年來，越來越多的新型藥物被開發(fā)用于疑難雜癥的治療，例如多肽、mRNA、單克隆抗體等。這些生物大分子藥物在糖尿病、心血管疾病、癌癥、病毒感染等疾病的治療中發(fā)揮著越來越重要的作用。然而，多肽與蛋白質(zhì)等藥物的口服遞送面臨著多重挑戰(zhàn)，例如，藥物在消化道的不穩(wěn)定性、低生物利用度以及肝臟首過效應(yīng)等。

這些挑戰(zhàn)不僅限制了大分子藥物在臨床應(yīng)用中的有效性，還因其復(fù)雜和不便的給藥方式(如皮下注射)影響了患者的依從性和生活質(zhì)量。因此，開發(fā)針對多肽藥物的新型口服遞送系統(tǒng)具有至關(guān)重要的意義。

在該研究中，研究團(tuán)隊(duì)開發(fā)了一種仿生章魚吸盤通過口腔黏膜的機(jī)械變形來輸送大分子藥物的生物吸力貼片，該貼片可通過機(jī)械拉伸口腔黏膜并結(jié)合滲透增強(qiáng)劑，能夠顯著促進(jìn)藥物的跨膜吸收。

仿生章魚吸盤輸送大分子藥物的生物吸力貼片示意圖 科研團(tuán)隊(duì)供圖

這一設(shè)計(jì)模仿了章魚吸盤的肌肉排列，實(shí)現(xiàn)了穩(wěn)定而高效的粘附，能以大約100千帕的力量拉伸軟組織，從而改變黏膜的細(xì)胞結(jié)構(gòu)和脂質(zhì)屏障，促進(jìn)藥物的擴(kuò)散。貼片內(nèi)還可以裝載各種輔助劑，包括滲透增強(qiáng)劑、緩釋劑等，實(shí)現(xiàn)藥物的可控釋放。這種機(jī)械和化學(xué)的協(xié)同作用，是一類全新的藥物遞送機(jī)理，能夠大幅度提高大分子藥物的生物利用度。

研究團(tuán)隊(duì)經(jīng)過一系列嚴(yán)格的實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證，包括在比格犬和40名健康人體試驗(yàn)參與者的臨床前研究，證實(shí)了這種基于吸盤的貼片在提升藥物生物利用度方面具有顯著效果。例如，使用該貼片遞送的去氨加壓素的生物利用度從0.12%提升到了16.4%。“在人體試驗(yàn)中，大多數(shù)參與者表示，與傳統(tǒng)的注射方式相比，他們更傾向于使用這種貼片作為常規(guī)和周期性的給藥方法。”羅智介紹。

羅智介紹，在臨床實(shí)驗(yàn)中，這種貼片技術(shù)有潛力在治療糖尿病、肥胖癥以及其他需要依賴注射遞送的疾病中找到廣泛應(yīng)用。由于其非侵入性特點(diǎn)，這種給藥方式可以提高患者的治療依從性，從而帶來更為有效的治療結(jié)果。其次，這種新型遞送系統(tǒng)的開發(fā)還可以促進(jìn)與之相關(guān)的藥物研發(fā)，推動制藥工藝的創(chuàng)新和優(yōu)化，加強(qiáng)對創(chuàng)新藥的專利保護(hù)。(來源：中國科學(xué)報(bào) 刁雯蕙)

來源：科學(xué)網(wǎng)

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