《上海市食品生產(chǎn)過程致敏物質(zhì)管理實施指南》印發(fā)

上海市食品生產(chǎn)過程致敏物質(zhì)管理實施指南

一、適用范圍

本指南適用于本市食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)過程致敏物質(zhì)管理。>>>商務(wù)洽談，點此處，在線咨詢

二、致敏物質(zhì)識別

企業(yè)應(yīng)全面識別生產(chǎn)過程中可能存在的致敏物質(zhì)，以確保實施針對性管理措施。

(一)致敏物質(zhì)種類

以下是GB7718《預(yù)包裝食品標簽通則》規(guī)定的常見致敏物質(zhì)：

1.含有麩質(zhì)的谷物及其制品(如小麥、黑麥、大麥、燕麥、斯佩耳特小麥或它們的雜交品系);

2.甲殼綱類動物及其制品(如蝦、龍蝦、蟹等);

3.魚類及其制品;

4.蛋類及其制品;

5.花生及其制品;

6.大豆及其制品;

7.乳及乳制品(包括乳糖);

8.堅果及其果仁類制品。

企業(yè)可根據(jù)實際需要，參照本指南，對其他可能的致敏物質(zhì)實施致敏物質(zhì)管理。

(二)致敏物質(zhì)識別

食品生產(chǎn)過程中致敏物質(zhì)識別主要包括配方原料、生產(chǎn)過程交叉接觸、清洗殘留和貯存、運輸中致敏物質(zhì)的識別。

1.配方原料致敏物質(zhì)識別

對食品配方的所有原料一一進行分析，并與原料標簽致敏物質(zhì)標示內(nèi)容進行比對，識別該配方食品中是否含有以上致敏物質(zhì)。對于沒有標簽、未標示致敏物質(zhì)信息、標簽翻譯錯誤、配料中明確含有某致敏物質(zhì)但標簽中遺漏標示該致敏物質(zhì)，或其他任何可能導(dǎo)致疑似含有致敏物質(zhì)的情形，應(yīng)立即與原料供應(yīng)商進行聯(lián)系，確認其是否含有致敏物質(zhì)及致敏物質(zhì)品種，必要時，應(yīng)實施檢測確認。《原料致敏物質(zhì)識別清單(參考示例)》見附件1。

食品配方中含有復(fù)合配料的，應(yīng)將復(fù)合配料中的原始配料一一展開，逐一進行致敏物質(zhì)識別;復(fù)合配料中原始配料信息不了解的，應(yīng)與原料供應(yīng)商溝通，確認其是否含有致敏物質(zhì)及致敏物質(zhì)品種。

配方或配方原料供應(yīng)商變更時，應(yīng)重新進行配方致敏物質(zhì)識別。開發(fā)新配方時，應(yīng)優(yōu)先考慮使用非致敏物質(zhì)原料。

2.生產(chǎn)過程致敏物質(zhì)識別

(1)交叉接觸致敏物質(zhì)識別

含有不同致敏物質(zhì)產(chǎn)品，或含有致敏物質(zhì)產(chǎn)品與不含有致敏物質(zhì)產(chǎn)品，共用生產(chǎn)場所或生產(chǎn)工具、設(shè)備設(shè)施(包括直接接觸含有致敏物質(zhì)原料或產(chǎn)品的機械、管道、傳送帶、容器、用具等)的，應(yīng)進行交叉接觸致敏物質(zhì)識別。

含有致敏物質(zhì)原料在生產(chǎn)過程中易形成粉塵散布、食品溢出的，應(yīng)進行交叉接觸致敏物質(zhì)識別。

從業(yè)人員從事生產(chǎn)活動時，或食品生產(chǎn)企業(yè)主要負責(zé)人以及食品安全總監(jiān)、食品安全員等食品安全管理人員、檢驗人員、維修人員、訪客等人員進入生產(chǎn)場所時，需同時接觸含有不同致敏物質(zhì)產(chǎn)品，或同時接觸含有致敏物質(zhì)產(chǎn)品與不含有致敏物質(zhì)產(chǎn)品的，應(yīng)進行交叉接觸致敏物質(zhì)識別。

(2)清潔后生產(chǎn)場所或生產(chǎn)工具、設(shè)備設(shè)施、運輸工具致敏物質(zhì)識別

生產(chǎn)場所或生產(chǎn)工具、設(shè)備設(shè)施、運輸工具接觸致敏物質(zhì)的，在生產(chǎn)轉(zhuǎn)換、生產(chǎn)結(jié)束或使用后進行清潔的，應(yīng)在清潔后對其進行致敏物質(zhì)識別。

3.貯存、運輸致敏物質(zhì)識別

貯存、運輸過程中，接觸含有不同致敏物質(zhì)產(chǎn)品，或同時接觸含有致敏物質(zhì)產(chǎn)品與不含有致敏物質(zhì)產(chǎn)品的，應(yīng)進行貯存、運輸過程致敏物質(zhì)識別。

三、致敏物質(zhì)防控

食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對識別出的致敏物質(zhì)實施防控管理，防止和減少致敏物質(zhì)對消費者的健康風(fēng)險。

(一)原料管理

1.強化配方管理

開發(fā)新配方時，應(yīng)審慎選擇原料，優(yōu)先使用具有相同或相似功能的非致敏物質(zhì)原料來代替含有致敏物質(zhì)的原料，若無法完全避免使用含致敏物質(zhì)的原料時，則應(yīng)選擇已實施嚴格致敏物質(zhì)管理措施的原料供應(yīng)商。

在配方或原料供應(yīng)商變更時，應(yīng)最大程度避免引入新的致敏物質(zhì)。

2.實施供應(yīng)商管理

根據(jù)原料實際使用情況，要求供應(yīng)商實施有效措施嚴格控制原料中的致敏物質(zhì)，保障致敏物質(zhì)標簽的合法性和準確性。企業(yè)應(yīng)定期或不定期對含有致敏物質(zhì)的主要原料供應(yīng)商實施現(xiàn)場檢查評價，確保原料標簽上列出所有食品致敏物質(zhì);必要時，對復(fù)合配料建立延伸追溯機制，并對其供應(yīng)商進行審核，確保復(fù)合配料中致敏物質(zhì)標示的合法性和準確性。

應(yīng)要求供應(yīng)商建立致敏物質(zhì)變更即時通報機制，一旦供應(yīng)商變更產(chǎn)品配方、改變生產(chǎn)條件或引入新的致敏物質(zhì)的，應(yīng)及時告知生產(chǎn)企業(yè)，確保生產(chǎn)企業(yè)能夠及時響應(yīng)并快速調(diào)整。

3.嚴格進貨查驗

在驗收原料時，對配方中含有致敏物質(zhì)的原料進行針對性查驗，確保所有含致敏物質(zhì)標示信息的準確和完整。

檢查含有致敏物質(zhì)原料的容器或外包裝是否完好，確保含有致敏物質(zhì)的原料沒有因容器或外包裝破損而發(fā)生泄漏或擴散現(xiàn)象。

(二)生產(chǎn)過程管理

應(yīng)加強致敏物質(zhì)、生產(chǎn)線、人員、清洗等管理，防止或減少生產(chǎn)過程中致敏物質(zhì)交叉接觸。

1.建立無致敏物質(zhì)生產(chǎn)企業(yè)(或車間)

經(jīng)致敏物質(zhì)識別，未發(fā)現(xiàn)企業(yè)(或車間)生產(chǎn)過程中處理含有致敏物質(zhì)原料時，該企業(yè)(或車間)為無致敏物質(zhì)企業(yè)(或車間)，應(yīng)加強原料、人員等管理，防止致敏物質(zhì)引入生產(chǎn)過程。

2.防止或減少生產(chǎn)過程致敏物質(zhì)交叉接觸

經(jīng)致敏物質(zhì)識別，發(fā)現(xiàn)企業(yè)(或車間)生產(chǎn)過程中處理含有致敏物質(zhì)原料時，可采取下列相關(guān)措施防止或減少生產(chǎn)過程中致敏物質(zhì)交叉接觸：

(1)繪制致敏物質(zhì)地圖和生產(chǎn)線矩陣圖

應(yīng)繪制致敏物質(zhì)地圖，明確實施致敏物質(zhì)管理的區(qū)域。致敏物質(zhì)地圖中標明致敏物質(zhì)貯存、加工位置，以及相關(guān)的生產(chǎn)工藝流程、設(shè)施設(shè)備、工用具和容器等，并在生產(chǎn)場所設(shè)置醒目標識，明確標示致敏物質(zhì)相關(guān)信息，便于快速識別與有效區(qū)分致敏物質(zhì)。鼓勵企業(yè)繪制生產(chǎn)線致敏物質(zhì)矩陣圖。采用表格的形式羅列工廠各條生產(chǎn)線、生產(chǎn)線所生產(chǎn)的所有產(chǎn)品、所有產(chǎn)品的特定致敏物質(zhì)等信息，便于合理生產(chǎn)排產(chǎn)和致敏物質(zhì)清洗。

(2)標記專用器具和工具

企業(yè)應(yīng)合理規(guī)劃食品生產(chǎn)過程中含致敏物質(zhì)的原料、半成品、成品的流動路徑。可根據(jù)實際，為含有特定致敏物質(zhì)食品配備專用容器和工具，并通過明確標記(如標簽、貼紙)或顏色編碼予以區(qū)分，或統(tǒng)一使用一次性內(nèi)襯，避免致敏物質(zhì)交叉接觸。

所有存放含致敏物質(zhì)的容器應(yīng)加蓋或密封，并在指定區(qū)域開封，防止和減少致敏物質(zhì)的交叉接觸。

(3)設(shè)立專門生產(chǎn)場所

可根據(jù)實際，在企業(yè)內(nèi)部合理布局，設(shè)立專門的生產(chǎn)場所，用于生產(chǎn)含特定致敏物質(zhì)食品或不含致敏物質(zhì)食品。

(4)加強空間分隔或分區(qū)管理

如果在不同的生產(chǎn)線生產(chǎn)具有不同致敏物質(zhì)食品或不含致敏物質(zhì)食品，企業(yè)應(yīng)根據(jù)實際情況，采取分隔或分離方法如墻壁、簾子、密閉管道、封閉(或有蓋)的輸送機、間隔適宜距離等，或采取措施保護外露的未包裝食品，防止不同致敏物質(zhì)從一條生產(chǎn)線交叉接觸到另一條生產(chǎn)線，或致敏物質(zhì)從一條生產(chǎn)線交叉接觸到另一條不含致敏物質(zhì)的生產(chǎn)線。

(5)實施分時生產(chǎn)管理

如果同一生產(chǎn)區(qū)域不同生產(chǎn)線生產(chǎn)含有不同致敏物質(zhì)的食品，不同生產(chǎn)線之間無法有效分離的，企業(yè)可分時合理設(shè)計排產(chǎn)計劃，防止致敏物質(zhì)之間或致敏物質(zhì)交叉接觸不含致敏物質(zhì)食品。例如，先生產(chǎn)不含致敏物質(zhì)的食品，再依次生產(chǎn)含有相同致敏物質(zhì)的不同食品，以減少致敏物質(zhì)交叉接觸的可能性;投料時，先投不含致敏物質(zhì)原料，再投含致敏物質(zhì)原料，或在生產(chǎn)過程的后期添加致敏物質(zhì)成分，或盡可能在加工線的下游(如最接近灌裝和包裝設(shè)備)添加。

(6)加強粉塵、溢出物和用水管理

對易形成粉塵的含有致敏物質(zhì)的干原料，應(yīng)謹慎添加，最大限度減少粉末意外散布的可能性。例如，將液體原料與粉末同時加入混合器;使用粉塵收集系統(tǒng)(例如局部排氣、通風(fēng)系統(tǒng)或真空系統(tǒng));控制周圍的粉塵源或覆蓋相關(guān)設(shè)備;安排在生產(chǎn)快結(jié)束時，使用易形成粉塵的含有致敏物質(zhì)的干原料。

對于含有致敏物質(zhì)的液體或固體溢出物，應(yīng)盡快清理，避免進一步擴散。應(yīng)避免使用高壓清洗機，防止產(chǎn)生氣溶膠造成交叉接觸。

含有特定致敏物質(zhì)食品接觸過的水，不得再循環(huán)用于生產(chǎn)不含該特定致敏物質(zhì)的食品;對于生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的廢水，要進行妥善處理，防止廢水中的過敏物質(zhì)造成交叉接觸。

(7)強化人員管理

從業(yè)人員處理不同致敏物質(zhì)的食品前，或在接觸到其他致敏物質(zhì)后，要勤洗手，防止因個人操作不當造成致敏物質(zhì)交叉接觸。使用手套的，應(yīng)定時更換。同一從業(yè)人員不得同時在含有致敏物質(zhì)和不含有致敏物質(zhì)的生產(chǎn)線上操作，必要時，為接觸不同致敏物質(zhì)原料和不接觸致敏物質(zhì)的從業(yè)人員配備不同顏色的工作服、規(guī)定或標示明確的行走路徑。

從業(yè)人員不得將其他食物或飲料帶入食品生產(chǎn)場所，防止致敏物質(zhì)交叉接觸。

食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)主要負責(zé)人以及食品安全總監(jiān)、食品安全員等食品安全管理人員、檢驗人員、維修人員、訪客等人員進入生產(chǎn)場所，應(yīng)遵守從業(yè)人員同樣的管理要求。

(8)嚴格清洗程序

處理含致敏物質(zhì)食物原料的設(shè)施設(shè)備應(yīng)結(jié)構(gòu)合理，有助于在清潔過程中能有效地清除致敏物質(zhì)，特別是防止顆粒致敏物質(zhì)(如花生、堅果以及食品的碎屑)殘留在縫隙中。

生產(chǎn)含有特定致敏物質(zhì)食品后，需要對相關(guān)生產(chǎn)場所、工具、設(shè)備及附件等及時清洗，要明確清洗使用的工具、清潔材料、清潔順序、清潔方法、需要拆卸的設(shè)備、清洗后的驗證等要求，應(yīng)盡可能消除殘留的致敏物質(zhì)，并防止致敏物質(zhì)擴散。例如，采用濕式清洗時，應(yīng)使用低壓水龍代替高壓水龍，防止致敏物質(zhì)擴散和霧化。驗證方法包括“目視清潔”、試劑快檢、PCR(聚合酶鏈式反應(yīng))法等。

(9)強化貯存管理

應(yīng)使用安全、可封閉的容器貯存含致敏物質(zhì)的原料、半成品，已打開包裝的致敏物質(zhì)原料使用后應(yīng)及時密封，防止原料泄漏。

應(yīng)嚴格隔離含有致敏物質(zhì)的原料、半成品、成品與不含致敏物質(zhì)的產(chǎn)品。例如，在倉庫和生產(chǎn)車間設(shè)立專間、專區(qū)或獨立貯存架貯存，或者將含有致敏物質(zhì)的產(chǎn)品存放在不含致敏物質(zhì)的產(chǎn)品之下，防止發(fā)生致敏物質(zhì)溢出或泄漏時產(chǎn)生交叉接觸。應(yīng)在產(chǎn)品貯存前對存放儲存設(shè)施進行適當清潔，在更換貯存產(chǎn)品品種時，應(yīng)進行徹底清潔，防止致敏物質(zhì)交叉接觸。

(三)標簽管理

應(yīng)根據(jù)配方中致敏物質(zhì)的識別結(jié)果，嚴格按照法律法規(guī)和食品安全國家標準的規(guī)定，在預(yù)包裝食品的標簽上準確標示所有食品配料中含有的致敏物質(zhì)信息，即將致敏物質(zhì)用作配料時，應(yīng)在配料表中或在配料表鄰近位置標示致敏物質(zhì)提示信息;生產(chǎn)過程中發(fā)生致敏物質(zhì)交叉接觸時，鼓勵標示相關(guān)致敏物質(zhì)提示信息。

企業(yè)應(yīng)確保使用正確的產(chǎn)品標簽，可以通過人工檢查或自動化檢測手段進行驗證;應(yīng)合理存放產(chǎn)品標簽，避免錯拿錯用;生產(chǎn)結(jié)束后，對于未使用的標簽，應(yīng)及時退回至指定的安全貯存區(qū)域;對于任何發(fā)現(xiàn)致敏物質(zhì)標示不準確的產(chǎn)品標簽，應(yīng)及時予以銷毀，防止其流入市場，或采取“加貼”等改進措施予以改正。

(四)運輸管理

產(chǎn)品運輸過程中，優(yōu)先確保產(chǎn)品得到充分封裝與包裝，以防止致敏物質(zhì)交叉接觸。對于含不同致敏物質(zhì)的無包裝產(chǎn)品，應(yīng)采取分開運輸措施;無法實現(xiàn)完全分開運輸?shù)模瑧?yīng)采用其他有效的隔離手段，比如加蓋防塵罩、設(shè)置隔板或使用專用隔離箱等，防止致敏物質(zhì)之間的交叉接觸。

運輸過程中發(fā)生含致敏物質(zhì)食品溢出的，應(yīng)盡快清理，以確保后續(xù)不會發(fā)生致敏物質(zhì)交叉接觸。如果在裝貨、運輸或卸貨過程中發(fā)生任何可能導(dǎo)致致敏物質(zhì)交叉污染的情形，應(yīng)將該情況告知采購商，并依法處理。

運輸前后，應(yīng)對食品運輸工具、裝載區(qū)域進行全面檢查，必要時，應(yīng)采取適當?shù)那逑创胧瑥氐浊宄耙淮窝b載可能留下的任何殘留物，確保運輸環(huán)境的清潔與衛(wèi)生。對有條件的企業(yè)，可采用專用車輛運輸含有致敏物質(zhì)的食品。

四、保障措施

(一)管理制度

食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立健全食品致敏物質(zhì)管理制度，包括致敏物質(zhì)識別、配方管理、供應(yīng)商管理、進貨查驗、生產(chǎn)過程致敏物質(zhì)交叉接觸管理、標簽管理、運輸管理、清洗管理，以及致敏物質(zhì)召回管理等制度，并將致敏物質(zhì)管理制度納入HACCP等食品安全管理體系。根據(jù)實際，企業(yè)可進一步建立致敏物質(zhì)含量監(jiān)測、分布均勻度、風(fēng)險等級劃分等危害評估管理制度，減少致敏物質(zhì)對消費者的健康風(fēng)險。

(二)責(zé)任落實

食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)嚴格落實食品安全主體責(zé)任，明確主要負責(zé)人、食品安全總監(jiān)、食品安全員等食品安全管理人員的致敏物質(zhì)管理責(zé)任，將食品致敏物質(zhì)管理納入食品安全日管控、周排查、月調(diào)度管理體系中，建立自查制度，確保致敏物質(zhì)管理制度有效落實，及時發(fā)現(xiàn)和排除食品致敏物質(zhì)風(fēng)險隱患，《上海市食品生產(chǎn)過程致敏物質(zhì)管理自查要點表(參考示例)》見附件2。

(三)技術(shù)支持

鼓勵食品生產(chǎn)企業(yè)建立食品致敏物質(zhì)管理信息系統(tǒng)，利用信息化手段實現(xiàn)致敏物質(zhì)的精準識別、有效控制、實時監(jiān)測和高效管理。管理信息系統(tǒng)應(yīng)保障企業(yè)食品致敏物質(zhì)管理信息的全面可追溯，一旦發(fā)生食品致敏物質(zhì)事件時，該管理信息系統(tǒng)能快速響應(yīng)，最大限度減少對消費者的健康風(fēng)險。

(四)材料歸檔

食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)制定食品致敏物質(zhì)管理材料歸檔要求，按要求做好食品致敏物質(zhì)文件、實施記錄、檢測數(shù)據(jù)等材料整理和歸檔。

(五)日常培訓(xùn)

食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)定期組織食品致敏物質(zhì)管理培訓(xùn)，對所有員工(包括臨時人員和維護人員)開展與其工作職責(zé)相適應(yīng)的食品致敏物質(zhì)知識培訓(xùn)。訪客進入食品生產(chǎn)場所時，企業(yè)應(yīng)介紹食品致敏物質(zhì)管理要求，并要求訪客嚴格遵守。

食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立與供應(yīng)商、受委托生產(chǎn)商等外部合作企業(yè)之間食品致敏物質(zhì)風(fēng)險信息交流機制，共同實施有效的致敏物質(zhì)風(fēng)險管理。

附件：

1.原料致敏物質(zhì)識別清單(參考示例)

2.上海市食品生產(chǎn)過程致敏物質(zhì)管理自查要點表(參考示例)

來源：上海市市場監(jiān)督管理局、分析測試百科網(wǎng)       相關(guān)閱讀：

食品工廠 食品化驗室的設(shè)置經(jīng)驗 CEIDI西遞

食品工廠凈化車間等級標準 CEIDI西遞

上海食品工廠設(shè)計 GMP食品車間裝修 CEIDI西遞